關於我們

關於宇心生醫

本公司總部設立於美國加州,為一家具備研發能量之先進醫療器材公司,成立初期即獲得美國國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)支持,並曾取得 NIH 研究相關獎項與國內外創新獎項,長期投入心血管疾病及罕見疾病之研究。

宇心生醫專注於心血管疾病相關醫療儀器之研發與臨床應用,核心產品為 12 導程心電圖(ECG)設備與服務。旗艦產品目前仍是全球唯一取得美國 FDA 認證、可由一般使用者依醫療流程操作之醫療級 12 導程 ECG,有效簡化心臟疾病篩檢與診斷流程,並為醫療級心電圖於院內臨床與院外遠距醫療提供完整的心電圖解決方案。

台灣分公司的生產研發中心,並同步建置雲端服務平台,持續投入 ECG 人工智慧(AI)判讀技術之研發,提供整合型之心電圖遠距量測、資料管理與判讀服務,以支援臨床醫療與多元照護場域之實際需求。

發展歷程

2013

  • 美國NIH 研究計畫獎項 開始臨床實驗

2015

  • 建立台灣研發&製造中心

2017

  • UCLA臨床試驗完成

2018

  • 取得FDA 認證

2019

  • 新北工廠設立
  • 科技部CES參展代表廠商
  • 雲端服務上線
  • 與MedAire策略聯盟(航空醫療服務)

2020

  • 電腦輔助診斷
  • 取得ISO ,GMP,CE Mark,TFDA認證
  • 在美推出Xpress ECG郵寄心電圖服務
  • 與US史丹佛大學醫學中心簽約

2021

  • 與中保集團立偉電子正式合作
  • 取得加州政府監獄大型專案
  • 加入高通Qualcomm Advantage Network

2023

  • 取得 ISO 27001 認證

2024

  • 通過 MDSAP 國際醫療器材單一審查程序認證

2025

  • 加拿大MDL認證取得
  • 泰國醫材認證取得
  • 入選 Mayo Clinic 及亞利桑那州立大學 MedTech 加速器計畫

獲獎獎項

2025
  • EMS World Innovation Awards: Final list
2025
  • 加州橘郡 High-Tech 醫材類創新科技獎(Octane OC High Tech Awards),入圍「醫療科技—設備類最佳創新」
2024
  • 美國數位健康獎 (Digital Health Award)
  • 兒童健康類別最佳入圍者 (Kid's Health Best in Class Finalist)
2022
  • 台北市亮點企業 潛力企業獎
  • 國家新創精進獎
2021
  • 衛福部/經濟部藥物科技研究發展獎 銅質獎
  • 台北生技獎 創新技術獎 銅獎
2020
  • TIBBETTS Award Winner
  • QITC 1st Runner Up
  • 生策會持續創新獎
2019
  • 數位時代年度最具成長潛力新創
  • 生策會持續創新獎
  • Forbes雜誌評選CES關注新創
2018
  • 美國遠距醫療協會(ATA)票選最佳產品
2017
  • 永齡生醫新創大賽冠軍
  • 亞洲硬體大賽Taiwan Top One
  • 第十四屆生策會國家創新獎
  • 美國Tech Coast Angel Finalist
2016
  • 洛杉磯商業周刊創新獎Finalist
2013
  • 美國NIH美國國家衛生院醫學研發獎助

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